手机浏览器扫描二维码访问
第20章 谁仿制了洛伐他汀20（第1页）
挂断电话后，刘海峰拿起外套，匆忙向外走去。
这件事情可太重要了，如果是真的，整个制药行业说不定都会引起轰动。
上面刚想要找几个搞一致性评价的试点，这不就来了吗？
匆匆忙忙之下，刘海峰连招呼都顾不上跟同事打一声。
而当他赶往田嘉琳的办公室后，心头猛跳了两下，竟然有些小紧张。
“主任！”
见到刘海峰进来，田嘉琳连忙站了起来。
“坐吧！坐吧！”刘海峰摆了摆手示意她坐下，随后自己拉过椅子在她旁边坐了下来。
田嘉琳微微颔首表示感谢。
“这份申请，是刚报上来的？”
坐稳后，刘海峰先打量了一番田嘉琳，目光放在了眼前的洛伐他汀注册申请上。
“是的，主任，我刚接到这份文件后，第一时间就通知您了！”田嘉琳恭敬地说道，神色有些激动。
她毕竟也是在这个行业干了多年，还是拥有足够的敏锐度。
无论是整个药品行业的现场，还是上面的政策改变，都是说明仿制药未来的地位可能会发生了变化。
所以，面对这种首仿药物的申请，她不敢轻易下决定。
“嗯，好，那你说说这个药物具体情况？”刘海峰点了点头。
“是！”
田嘉琳清咳一声，随后开始仔细的汇报起来。
“根据这报告里面的数据，仿制的这款洛伐他汀的生物等效性数据完全符合要求.......”
“还有就是三批的be批临床实验结果，受试者的数据和原研药相比，差距并不大，也没有表现出明显的副作用或者不良反应。”
“更关键是，样品含量检测与参比制剂相比，含量误差不超过百分之一........”
田嘉琳滔滔不绝的说着，把自己了解的信息源源不断的汇报给刘海峰。
言语之中，不乏对这个药物的认可之意。
确实，田嘉琳在审评中心工作了十几年，还是第一次见到药效如此上佳的仿制药。
虽然不敢保证数据是不是百分之百真实，但是也应该大差不差。
商业化生产的提交的药品数据和实验室搞研究不一样，不会有人做那些画蛇添足的事。
因为，所有提交的资料，药品监管司都会逐一到企业进行核查，并且还会取样检测。
所以，造假并没有什么意义，审查不通过，药品根本无法上市。
因此，对于这份申请资料，田嘉琳还是觉得有九成以上的可信度。
这一点，刘海峰也认可，所以，当他听到自己部下的汇报后就震惊了。
“你刚刚说含量误差是多少？百分之一？！！！”
他简直不敢相信，自己的耳朵刚才听到了什么。
这怎么可能，百分之一啊？这怎么可能呢？
要知道，在以前，哪怕是世界顶尖级别的仿制药，其药效也只能保持在百分之八十左右，甚至是百分之七十的水平。
后来，强制要求含量误差标准之后，偷工减料的事情才有所改善。
可是，即便是那些外资巨头，为了能够节约成本，也是尽可能的会贴着标准底线。
然而，现在田嘉琳居然说这款药的含量误差在百分之一内？！
这是不是太夸张了？
田嘉琳肯定的点了点头，给了刘海峰一个肯定的答案。
“这.........”
天命绝世之尘寰逍遥 从斗罗开始签到女神 半岛：我真没想当制作人 长生万古：从家父当人皇开始 癫了！顾太太要捧老公做头牌 印书馆故事合集 华娱：开局救美，我反倒成坏人了 独湮 八零军婚：肥妻靠空间走上巅峰 狐妖有点飘 成仙而已 外卖小哥逆袭人生从异界大陆开始 华娱：美女明星太迷人 八零家属院，糙汉宠妻甜蜜蜜 我是袁洪之稳住别浪 典藏华夏：访千古风流，问对古今 空间逃荒，弟弟抢婚上瘾 搞不懂你们仙庭 被逐出家门，我崛起你们哭啥 华娱新世代
被换亲后，从凄惨媳妇变成小福妻
星际指挥官在一次虫潮中意外死亡，穿到了一个叫夏绾娘的痴傻少女身上，谁知道刚穿越就被继母换亲嫁给了山脚下的猎户。本以为嫁猎户挺好，顿顿有肉吃，可是谁知道当她来到夫家才真正了解，这猎户家里不止穷的叮当响，还有一群拖油瓶！三个身体有缺陷的孩子，老大眼盲，老二手残，老三是个小哑巴，还有毁了容的夫君村里人都觉得她倒大霉了...
本妃今天要宠夫
本妃今天要宠夫简介emspemsp本妃今天要宠夫是露漫漫的经典其他类型类作品，本妃今天要宠夫主要讲述了作为二十一世纪的现代女性，初若桃意外穿越到异世大陆上，本以为露漫漫最新鼎力大作，年度必看其他类型。禁忌书屋提供本妃今天要...
擎天仙族
有人说修行强大以后便可以掌控自己命运，这或许便是我们唯一的出路！然而红尘滚滚，往事如烟，一路走来却有太多的遗憾和无奈。即便，这一日傅辰宇已经站在整个天元界顶端，轻易可以掌他人生死，但内心的孤独和无奈却愈发深重。曾经以为达到整个天地之巅峰时便可以改变一切时，才发现，即便成仙，也只不过是大一些的蝼蚁。只因，天外扔有天。...
周老太太的重生纪事
人生的前三十年，她一直怨天尤人，觉得这世道是如此的不公平，经历一次大变，她明白不靠天不靠地能靠的只有自己。之后的十年，她认真的工作，积极的生活，然而厄运再次降临，天无绝人之路，她又一次挺了过来，这一如果您喜欢周老太太的重生纪事，别忘记分享给朋友...
综武侠：从小李飞刀侄子开始
一门七进士，父子三探花。李忘尘等等，二叔，你说咱们家的七大进士，是你，我爹，我爷爷，李秋水，李沧海，李沉舟和李淳风？李寻欢准确来说，李沉舟不算咱们李家人，只是外人借姓罢了，他要出身，李家要名气，一桩交易。李忘尘那李秋水，李沧海是李寻欢她们身在大宋，是李家大宋分家的代表，当年女扮男装得了进士。而我则算是大明李家的代表，至于大唐李家嘛李忘尘我知道了，代表是李淳风。李寻欢错，李淳风和李沉舟的情况差不多，只是攀附亲戚而已。真正的李家嫡系是当朝大唐天子李治大宋大明，其实都是大唐皇室的分支，咱们都算是皇亲国戚。李忘尘啊这李寻欢所以你李忘尘我还是不念书！唐宋明三分神州，金古黄梁温五界混乱。这是个综武侠世界。而李忘尘的故事，从小李飞刀的侄子，逍遥派的传承者，大唐皇室的选房亲戚，江湖令系统的持有者开始。如果您喜欢综武侠从小李飞刀侄子开始，别忘记分享给朋友...
重生都市之狂神
李长生，曾于渡劫期纵横诸天睥睨万界的绝世修仙者，兜转却重回蓝星。但这不过是命运的小小玩笑，根本无法撼动他的狂傲与自信！他对世间陈规陋习不屑一顾，心中的霸图之志犹如汹涌澎湃的海啸，对星辰大海的渴望炽热而疯狂。他自命旷古烁今无人可及，将万物皆视作蝼蚁般渺小，张狂扬言要让整个宇宙在他脚下匍匐颤栗。初始于蓝星时看似平淡...